미국 임상 2상 완료 CXCR4 가동화 자산: 89.5% 달성 · 신속한 가동화 · FDA 희귀의약품 지정 ·
CAR-T 부스터 확장전략
Keywords
FDA 임상 2상 완료 · 89.5% · 1시간 이내 신속한 가동화 · 다라투무맙 노출군 87.5% · FDA 희귀의약품 지정 · CXCR4-ADRB2 · 프로프라놀롤 병용 · CAR-T 부스터
GPC-100은 조혈모세포·전구세포를 골수에서 말초혈로 이동시키는 저분자 CXCR4 길항제입니다.
미국 임상 2상(NCT05561751)에서 GPC-100·프로프라놀롤·G-CSF 3제 병용군의 19명 중 17명인 89.5%가 두 차례 이내에 체중 1kg당 2×10⁶개 이상의 CD34+ 세포를 확보해
일차평가변수를 달성했습니다. 조혈모세포 가동화를 저해하는 다라투무맙 선행치료 환자군에서도 16명 중 14명인 87.5%가 같은 목표를 달성했습니다.
GPC-100 투여 후 말초혈 CD34+ 세포는 약 1시간 이내에 정점에 도달했으며, 이는 의료비 부담이 크고 의료스케줄이 중요한 미국 의료환경에서 특히 중요한 특성입니다.
임상에서는 투여 후 약 45±15분에 성분채집을 시작하는 동일일자 성분채집술이 실제로 시행됐습니다.
19명 중 18명이 자가 조혈모세포이식을 진행했으며, 호중구와 혈소판 생착기간 중앙값은 각각 13일과 17.5일이었습니다.
현재 미국 임상 2상은 완료됐으며, 2026년 1월 임상시험결과보고서가 FDA에 공식 제출됐습니다.
아울러 GPC-100은 조혈모세포 가동화 및 자가·동종이식용 채집 적응증으로 FDA 희귀의약품 지정을 받았습니다.
회사는 CXCR4-ADRB2 병용전략을 기반으로 GPC-100의 활용 범위를 기능성 면역세포 가동화로 확장하고 있습니다.
별도의 비임상 연구에서 GPC-100과 프로프라놀롤 병용에 따른 CD8+ T세포, NK세포 등 T 면역세포 가동화 가능성이 확인되면서, 향후 CAR-T·CAR-NK 제조를 지원하는
CAR-T 부스터 확장전략으로의 가능성도 제시됐습니다.
GPC-100은,
89.5%의 임상 2상 결과, 1시간 이내 신속한 세포 가동화, 동일일자 성분채집술, FDA 희귀의약품 지정 및 CAR-T 부스터 확장 가능성을 연결하는 FDA 임상 2상 단계 CXCR4 가동화 파이프라인입니다.